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連邦保健当局は日曜日に、ファイザーのCOVID-19ワクチンの子供サイズの用量は、5歳未満の子供にとって安全で効果的であるように思われると述べ、水曜日には外部の専門家が、米国の1,800万人の乳児、幼児、未就学児の投与の準備ができているかどうかについて投票する予定です。
米国で承認されれば、近い内にカナダでも承認されるだろうと思われます。
英語版の記事はこちらです。
(2022年6月12日投稿記事）
ファイザーCOVID-19ワクチンは5歳未満の子供に効果的：米国の保健当局
連邦保健当局は日曜日、ファイザーのCOVID-19ワクチンの子供サイズの用量は、5歳未満の子供にとって安全で効果的であるように思われると述べた。これは、最年少のアメリカ人の子供に予防接種を開始するという待望の決定に向けた重要なステップだ。
食品医薬品局（FDA）は、水曜日の会議に先立ってファイザーワクチンの分析を投稿した。そこでは、外部の専門家が、米国の1,800万人の乳児、幼児、未就学児にショットの準備ができているかどうかについて投票する。 米国でCOVID-19ワクチン接種の対象とならないグループは5歳未満の子供だけだ。
先週遅く、FDAは6歳未満の子供のためのModernaの用量の同様の分析を投稿した。
規制当局が一方または両方の企業による注射をクリアした場合、ワクチン接種は来週すぐに開始され、製薬会社は政府が注文した用量を迅速に出荷する準備ができている。より多くの大人がマスク着用を止め、他の公衆衛生上の予防措置が無くなるにつれて、子を持つ親は何ヶ月もの間、最も小さい子供達を保護する機会を求めて連邦当局に圧力をかけてきた。
FDAの分析によると、米国のCOVID症例の約3％のみが6か月から4歳の年齢層にあるが、そのグループの入院率と死亡率は年長の子供よりも高くなっている。専門家がこのグループを保護すると述べたその理由は重要だ。
FDAは、テスト中にファイザーのショットを受け取った子供たちは、コロナウイルスから保護することが期待される高レベルのウイルスと戦う抗体を得たと述べた。これは、FDAの承認を得るのに必要な基本的なしきい値だ。しかし、追加のテストにより、ファイザーの結果がより強力になり、重要な違いが明らかになった。
3ショットシリーズとして提供されたファイザーのワクチンは、症候性COVID-19の予防に80％効果があるように見えたが、その計算は研究参加者の間で診断されたわずか10例に基づいていた。ファイザーの調査が進むにつれて、この数字は変わる可能性がある。
Modernaの2回投与シリーズは、軽度の感染を防ぐのに約40％から50％しか効果がなかったが、2つの会社の用量は、パンデミック中のさまざまな時期にさまざまな亜種が流行していたときにテストされました。 Modernaは、幼児用のブースターのテストを開始しました。
FDAは、水曜日に投票する前に、ワクチン専門家の独立した委員会に両社のデータについて議論する。 FDAはグループの推奨事項に従う必要はないが、このプロセスは、ワクチンを公に審査するための重要なステップと見なされている。
FDAは、水曜日の終日の会議の直後に正式な決定を下すこと予定だ。次のステップ：ワクチンの使用方法を推奨する疾病管理予防センターは、独自の専門家パネルを招集して、どの幼児にワクチン接種が必要かを議論する。
ワクチン投与に対して最初にどれだけの需要があるかは明らかではない。最近の調査によると、幼児の親の5人に1人だけが、すぐに子供にワクチンを接種すると答えた。政府の統計によると、ワクチンは11月から米国の年長の児童に利用可能になっているが、5〜11歳の3分の1未満が2つの推奨用量を接種した。
最年少の子供たちのために、各企業は、ファイザーの場合は6か月から4歳、モデルナの場合は5歳まで、さまざまな用量サイズや投与数を提供している。
ファイザーとそのパートナーであるBioNTechは、3週間間隔で最初の2つの接種を提供し、その後少なくとも2か月後に3三回目の接種を提供することを計画している。ファイザーは現在、米国の年長の子供向けにCOVID-19ワクチン接種を提供している唯一の企業だ。
Modernaは、約4週間間隔で、それぞれ成人の線量の4分の1の2ショットのFDA認可を求めている。
FDAは現在、Modernaのワクチンを成人にのみ使用することを許可している。しかし、一部の国では、10代の若者にはフルサイズ用量を、6〜11歳の子供にはハーフサイズの用量を許可している。これはFDAも検討しているステップだ。
米国の保健当局によると、5歳未満の米国の子供3万人以上がCOVID-19で入院しており、その年齢層で500人近くのコロナウイルスによる死亡が報告されている。
米国政府は、先週薬局と州が、幼児サイズの用量の注文を開始することを許可した。最初は500万個が入手可能で、半分はファイザー製、残りの半分はモデルナ製だ。
