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免疫に関する全国諮問委員会（NACI）は、5歳未満の子供用のワクチンを省にしました。
この6か月から5歳の子供用ワクチンは2回投与を必要とし、1回目と2回目の投与の間に少なくとも8週間の投与間隔で提供することが推奨されています。
詳細記事の和訳です。
英語版の記事はこちらです。
(2022年7月14日投稿記事）
カナダ保健省は、初の5歳未満の子供向けCOVID-19ワクチン承認
Sabina Vohra-Millerさんは、この日を「待ち望んでいた」と言った。
幼い子供の母親として、Vohra-Millerさんは、カナダ保健省が木曜日にモデルナの乳児と未就学児用小児ワクチンを承認したおかげで、5歳未満がすぐにCOVID-19のワクチン接種を受けることができるというニュースを聞き、カナダのすべての子を持つ親達は安堵のため息をついた。
「親がようやく子供たちにある程度の保護を提供できるようになったのを見て、とてもうれしく思います」と彼女はインタビューで語った。
Vohra-Millerさんの息子は、ワクチンの臨床試験に参加した500人のカナダ人の子供のうちの1人だった。 合計6,000人以上の子供たちが試験に参加した。
彼女の家族は科学と研究に熱心であるため、Vohra-Millerは、当時4歳だった息子が、より多くの子供たちがCOVID-19からの保護を受ける道を開く研究に参加することに気持ちが高ぶったと言います。
「息子は少し緊張していましたが、非常に興奮していました。実際、とても興奮していて、翌日学校にいる友達全員に話すのが待ちきれませんでした」とVohra-Millerさんは言った。
「実際、科学の一部を体験し、多くを学ぶのを見るのは本当にワクワクした。素晴らしかったです。」
モデルナ Spikevaxワクチンは、カナダの5歳未満の約200万人の子供に承認されるのは初めてだ。
現在、一部の州でウイルスの夏の波が発生しているため、カナダの最年少のワクチンの認可は多くの親にとって歓迎すべきニュースであると、カナダの副公衆衛生局長であるハワード・ニュー博士は述べている。
「幼児を保護するためのCOVID-19ワクチンは、カナダの多くの親から長い間期待されてきました」と彼は木曜日のブリーフィングで述べた。
「本日の発表は、親とケアギバーに、ケアをしている幼児をCOVID-19から保護するためのワクチンオプションを提供します。」
免疫に関する全国諮問委員会（NACI）は、ワクチンの2回投与を6か月から5歳の子供に、1回目と2回目の投与の間に少なくとも8週間の投与間隔で提供することを推奨している。
中等度から重度の免疫不全の子供たちのために、NACIは小児用ワクチンが各投与の間に4から8週間のより短い間隔で提供されるかもしれないと言う。
「これは、免疫力が低下している人は、COVID-19ワクチン接種に対する免疫反応が低い可能性があるためです」とNjoo氏は述べている。
NACIはまた、この年齢層のモデルナワクチンを他のワクチンと同じ日に投与しないこと、およびこの新しいCOVID-19ワクチンの少なくとも14日前または後に非COVIDワクチンを投与することを奨励している。
オミクロンが国内で優勢な株になった後に実施されたこの新しい小児用ワクチンの臨床試験は、6か月から5歳の子供で、18から25歳の人々と大人で見られるのと同様の免疫応答を示しました。 カナダ保健省のチーフメディカルアドバイザーであるSupriyaSharma博士は述べた。
ワクチンは、6か月から2歳の子供には約44％の効果があり、2から6歳の子供には38％近く効果があることが示された。
「すべての臨床試験と同様に、この研究の子供たちは副作用の報告について綿密に調査され、ワクチンは対応性が高く、予期しない安全性の問題は特定されませんでした」とSharma氏は述べている。
「注射部位の過敏性や痛みによる啼泣、眠気、食欲不振、倦怠感などの副作用が最も頻繁に報告されています。 反応は通常軽度から中等度であり、ワクチン接種から数日以内に解消し、重篤な副作用は報告されませんでした。」
Moderna Canadaの社長兼総支配人であるPatricia Gauthier氏は、BA.5などのウイルスのより伝染性の高い亜変異体がカナダで流行し始める前に臨床試験が実施されたが、このワクチンによってこれまでCOVID-19に対する保護がなかった子供たちに提供される保護は依然として「強力」であると述べた。
「小さな子供たちは、これまでマスクを着用するか手を洗う以外に身を守るための道具を持っていなかった子供たちです。小さな子供たちでは、それを実行するのが非常に難しい場合があります。これで、ツールキットに新しいツールが追加され、所有しているごく小さなものを保護できるようになりました。」と彼女は言いました。
カナダ公衆衛生庁（PHAC）に提供された州のデータによると、オミクロンがカナダで優勢な亜種になって以来、子供たちの入院および集中治療室（ICU）への入院が増加している。
COVID-19感染による重篤な病気への転帰は子供にはあまり見られないが、入院が急増し始めたとき、5歳未満の子供が入院する可能性が最も高かったと マギル大学のモントリオール小児病院小児感染症の専門家で医療微生物学者のジェシー・パペンバーグ博士は述べている。
また、オミクロンとその亜種（BA.5など）は、ワクチンによって提供される免疫の一部を回避し、ワクチン接種を受けた個人に感染する可能性があることを示しているが、パーペンブルク氏によるとオンタリオ州と米国のデータは、ワクチンが若者の重篤な病気の予防に80％以上効果があるという。
そのため、多くの親は、この新しいワクチンが幼児や未就学児に承認されたことを喜んでいると彼は述べた。
「重篤な病気になりえるという点で、ワクチン接種で予防する価値があり、それを行うための良い選択肢を与えると思います。」
パーペンブルクはまた、ワクチンを受けた米国の5歳以上の1,000万人の子供たちからの新たなデータは、投与された用量による100万人あたりの心筋炎の2例（心筋の炎症）を含む、ワクチンによる重篤な副作用の症例が非常に少ないことを示しているとパーペンブルクは述べた。
「そして、私たちが今、年長の子供たちから見てとれるのは、ワクチンが非常に安全であることが証明されているということだと思います。この若い年齢層でも今のところ同じであると期待しています」と彼は言った。
それでも、Papenburg、Njoo、NACIは、すべての子供に予防接種を行う必要があることを示唆しているのではなく、ケースバイケースで子供に予防接種を行うかどうかを親が決定することを推奨している。
両親は、この決定を下すとき、重症度に関係なく、長い間コロナウイルスに感染する可能性があることを示す新しいデータがあることに注意する必要があるとSharma氏は述べた。
Njoo氏は、多くの親がワクチンの安全性と有効性について質問がある場合は、かかりつけの医師や小児科医などの信頼できる情報源に助言を求めることを望んでいると述べている。
「親が快適に感じることがとても重要だと思います」とNjooは言った。
「情報を提供するという点で一方的ではなく、それをすべて理解するのは親の責任です。 だから、当然、私は医師との相談を指示します。」
オミクロン変異体を標的とした最新の処方のワクチンが子供たちに利用可能になる時期については、まだしばらく時間がかかる可能性がある。
モデルナは、元の株とOmicronの両方から保護するように設計された新しい「二価」COVID-19ワクチンの承認をカナダ保健省に申請したが、その申請は18歳以上のみを対象としている。
しかし、同社はこの新しい製剤の子供用用量をテストしているとゴーティエ氏は述べた。
「私たちは現在、より若い年齢の集団で二価ワクチンを研究しており、秋にこれらのより若い年齢の集団に関するデータを持っているはずです。」
その間、ほとんどの人口のワクチン提供を担当している州と準州は、まもなく幼児向けのワクチンプログラムを展開し始め、それを望むすべての人に十分な供給があるだろうとNjoo氏は言った。
