睡眠時無呼吸症候群用の人工呼吸器リコール

（2024年4月4日投稿記事）

ナダ保健省、死亡を引き起こす可能性のあるものを含む複数の医療機器をリコール

カナダ保健省はいくつかの医療機器をリコールしており、その中には最も脆弱な患者に死亡を引き起こす可能性があると当局が警告しているものも含まれている。

このデバイスはOmniLab Advancedとして知られており、通常は睡眠時無呼吸症候群の人が使用します。睡眠時無呼吸症候群とは、睡眠中に呼吸が止まって再開するという疾患だ。

リコール通知によると、OmniLab Advanced には、デバイスの人工呼吸器に内部エラーまたは問題が見つかった場合にユーザーに通知するアラームが搭載されている。 同庁によると、いかなるロットの製品およびモデルナンバーが1044278の製品はリコール対象となるという。

同局によると、これには、デバイスが断続的に再起動したり、治療を再開したり、再起動の有無にかかわらず動作不能状態に陥ったりする場合も含まれるという。

カナダ保健省は、いずれの問題も「治療の中断および/または喪失につながり、低換気、軽度から重度の低酸素血症、高炭酸ガス血症、呼吸不全/呼吸不全、または最も脆弱な患者の潜在的な死につながる可能性がある」と述べている。

ただし、リコールされた医療機器はこれだけではない。

リコールの中には、メドトロニックの複数のカニューレ製品が含まれており、そのうちのいくつかは先月から始まった。 カニューレは通常、鼻や静脈などの人の体腔に挿入される細い管で、体液を排出したり、薬を投与したり、酸素や血液を供給したりするために使用される。

これらの製品には、心臓吸引チューブ、DLP 心臓ベントおよびサンプ、動脈切開カニューレなどがある。 カナダ保健省は、無菌性違反の可能性があるため、特定のユニットをリコールすると発表した。

また、手術中にロボット支援を提供できる Hugo Ras Surgeon Console の 1 ロットが、主電源からの電力損失が 11 件発生したためリコールされた。 外科手術前または手術中にさえ、外科医コンソールからシステムを遠隔操作できなくなる可能性があるためだ。

眼科手術用パックのいくつかのモデルもリコールされた。

同社は、炎症や眼組織損傷の可能性が高まったことを受け、医療機器分野での自発的な修正を実施した。 カナダ保健省は、リコールされた製品の使用または曝露は、一時的または医学的に回復可能な健康への悪影響を引き起こす可能性があると述べている。

Medline Industries および Lp の子宮頸部傍/外陰部キットの 2 つのモデルも、トランペット針ガイドのリングが過剰な圧力で外れる可能性があるためリコールされた。

製品リコールについて、追加情報が必要な場合、製造元に問い合わせることが推奨される。