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【ニュース】モデルナ、5歳未満のワクチン申請 カナダ保健省審査中

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モデルナは,カナダ保健省に生後6か月の子供向けのCOVID-19ワクチンの承認申請を提出しました。

承認されれば、カナダで5歳未満(2020年後半にワクチンの開発が開始されて以来、接種の対象となっていない年齢層)の子供向けの最初のCOVID-19ワクチンになります。

英語版のニュース記事はこちらです。

Global News

(2022年4月29日投稿記事)

 

 

モデルナ、5歳以下の子供向けのCOVID-19ワクチンを申請、カナダ保健省現在審査中

 

モデルナは、米国の規制当局に申請した翌日、カナダ保健省に生後6か月の子供向けのCOVID-19ワクチンの承認を求めました。



承認されれば、カナダで5歳未満(2020年後半にワクチンの開発が開始されて以来、接種の対象となっていない年齢層)の子供向けの最初のCOVID-19ワクチンになります。

 

カナダのモデルナは、木曜日の夜に審査のために6ヶ月から5歳までの子供のためのワクチン候補を提出したとスポークスマンはグローバルニュースに語りました。 カナダ保健省は金曜日に提出ページを更新し、受領を確認しました。

 

6〜11歳の子供向けのモデルナのワクチンは3月に承認されました。 先月末、Modernaは、低用量のCOVID-19ワクチンが乳児、幼児、未就学児に効果があると述べました。

 

同社によれば、6,700人の子供を対象とした試験では、ワクチンが安全であり、成人に見られるのと同様の抗体反応が得られたことが示されました。 6歳未満の子供への単回投与量は25マイクログラムです。これは大人と10代に与えられるサイズの約4分の1であり、6歳から11歳の子供に使用されるサイズの半分です。

 

モデルナは木曜日に米国食品医薬品局にデータを提出し、2回の低用量の注射で乳児、幼児、未就学児を保護できることを証明することを望んでいます。オミクロン急増中は、パンデミックの初期ほど効果的ではありません。

 

FDAは金曜日に、米国の最年少の子供たちのためのCOVID-19ワクチンを公開するために、6月に暫定的な日付を設定したと述べました。

 

一方、ファイザーは「この集団のワクチンについてカナダ保健省と継続的に話し合っている」が、カナダでの提出スケジュールについてコメントすることはできないと広報担当者は述べました。

 

ファイザーはまた、5歳未満の子供のために少量をテストしていますが、2つが十分に効果が無く、その研究に3番目のショットを追加する必要がありました。

 

トロント大学の医用生体工学の教授であるオマール・カーン博士は、「これらの提出が5月に行われた場合、その審査は、おそらく1〜2ヶ月若しくはそれ以上かかると予想できます。」と今週のグローバルニュースに語りました。 。

 

「いつ承認されるかは分からないと言っても過言ではありませんが、適切な時間が必要で、それがどれだけかわからない場合もあります。そのデータを慎重に審査し、 すべてが完璧であることを確認しなければなりません。」

 

しかし、トロント大学の小児感染症専門医であるアンナ・バネルジ博士は、5歳未満の子供がワクチンをまだ利用できないことは苛立たしいことだと述べました。

 

「それが2〜3ヶ月間出てこないかもしれないことを残念に思います。子供たちは学校に通い続け、ともだちと一緒に遊び続けます。そして彼らは伝染のベクトル(媒体)でもあります。」と彼女は今週グローバルニュースに語りました。

 

「若い子供たち、特に保育園にいて、他の多くの子供たちにさらされている子供たちのためにワクチンが出たら、私は幸せです。」

 

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