モデルナは、COVID-19ワクチンの3回目の接種のカナダでの承認を申請したと火曜日に発表しました。これは、米国やイスラエルを含む他の国々が、人口の大部分に対してCOVID-19ワクチンブースターショットを承認または要求している事を受けて行われました。
以下はその件についてのオンライン記事の和訳です。
モデルナはカナダ保健省にCOVID-19ワクチンブースターショットの承認を求めています
モデルナは、COVID-19ワクチンの3回目の接種のカナダでの承認を申請したと火曜日に発表しました。
これは、米国やイスラエルを含む他の国々が、人口の大部分に対してCOVID-19ワクチンブースターショットを承認または要求しているためですが、専門家の間ではそれがどれだけ役立つかについて意見が分かれています。
モデルナはブースターショットが必要になると言います。 「今年、デルタ株の急増がこのように大きく発生しました。これは、多くの人々が一次ワクチン接種からほぼ1年が経過していることと交差しています」とModernaの社長StephenHogeは最近のインタビューでGlobalNewsに語りました。
「そして私たちが知っていることは、免疫力が低下し、約1年で人々の血中の中和力価が低下することです。ですから、急増が続いている中で可能な限り最高レベルの保護に到達できるように、ブースターショットを始める時期が来たと思います。」
カナダ保健省は申請書を確認する必要があり、ブースターショットを承認するかどうか、およびどのような条件で承認するかを検討しています。これにかかる時間のタイムラインはありません。
ブースターショットには50マイクログラムの有効成分が含まれると同社は述べました。これは最初の2回の投与の半分で、Modernaが米国FDAに提出した同様の要求と一致しています。
半用量であることを除けば、ワクチンは元のワクチンと同じ製剤になると、モデルナは言います。
「現時点では、元のワクチンであるプロトタイプワクチンが現在のすべての変異種から保護されると確信しています」とHoge氏は述べています。
ブースターショットは必要ですか？
多くの科学者は、既存のワクチンの予防効果の低下はまだ見られないと言っています。平均的なカナダ人が近いうちにCOVID-19ブースターショットを必要とするとは確信していません。
カナダのCOVID-19データを調査している国立サンテ公立研究所の疫学者であるガストンデセレス博士は、次のように述べています。
「これは他のワクチンでも起こり、ブースター用量を取得する必要があります。しかし、現時点でのデータでは、保護の低下はほとんど見られません。」
ケベック州の最近のデータによると、Moderna、Pfizer、AstraZenecaの3つのワクチンはすべて、5か月後も感染症に対して非常に効果的であり、入院に対してもさらに効果的です。
BC州の疾病対策センターも同様の結論に達し、ワクチンは2回目の投与から数か月後でも感染に対して80〜90％有効であることを示しています。
「すべての製品は非常に優れた性能を発揮しています」と、BCCDCの疫学リーダーであるDanutaSkowronski博士は述べています。
「全体的に2回目の投与から5か月以上経過しても、ブリティッシュコロンビア州の一般人口に衰退の兆候は見られません。」と彼女は言い、COVID-19のデルタ株に対しても保護は「優れた」ままであると付け加えました。
サスカチュワン大学のワクチンおよび感染症組織のワクチン学者および科学者であるアリソンケルビンも、ブースターショットの必要性をまだ見ていません。
「現在、データでは一般の人々のブースターショットの必要性を完全にはサポートしていません。それは私の専門家の意見です」と彼女は言いました。
「ワクチン接種を受けた人々の免疫力の低下と、COVIDによる入院からの保護の低下を示す十分な証拠はありません。」
3回目の投与を追加すると、副作用のリスクももたらす可能性があります。両方のmRNAワクチンは、特に若い男性の間で、心膜炎/心筋炎、心臓組織の炎症のリスクに関連しています。それは、モデルナのワクチンの方がファイザーよりもリスクがより高いです。
この状態は比較的まれですが、オンタリオ州では現在、18〜24歳の人々にはファイザーワクチンを提供することを推奨しています。
ブースターショットで心筋炎のリスクが高まるかどうかはわからない、とモデルナのホーゲ氏は語りました。
「これらの症状は非常にまれであるため、臨床試験には表示されません」と彼は言いました。 「この話は、これらの年齢層のワクチンを接種した100万人未満の人々を対象としています。そのため、臨床試験では実際には見られません。」
同社は、臨床試験で3回目の投与を行った後、他の副作用の発生率が高くなることはなかったと述べました。
National Advisory Committee on Immunization（NACI）は、通常の2回投与レジメンに対して十分な免疫応答を示さなかった特定の免疫不全患者に対して、ファイザーとモデルナのワクチンの3回目の投与をすでに推奨しています。これは、これらの個人の主要な予防接種シリーズの一部であり、追加接種ではないと見なされます。
NACIはまた、介護施設の居住者や他の集合住宅に住む高齢者に、2回目の接種から少なくとも6か月後に、追加接種のmRNAワクチンを投与することを推奨しています。
NACIは、ブースターショットをより多くの人々に与えるべきかどうかをまだ検討しています。一部の州では、特定の国への旅行の要件を満たすことができるように、混合タイプのワクチン、または現在カナダで承認されていないワクチンを受け取った個人に3回目の接種を提供しています。
しかし、他の国々はブースターショットを採用しています。イスラエルは最近、ワクチンパスポートを修正して、レストランや体育館などの屋内会場にアクセスするためにブースターショットを受け取るように要求しました。
FDAは、65歳以上のアメリカ人、COVID-19のリスクが高い個人、または医療従事者などのリスクの高い環境で働いている、または生活している人々に対して、ファイザーブースターショットを承認しました。
Modernaは、9月1日にCOVID-19ブースターに関する初期データを米国FDAに送信しました。FDAの諮問委員会は、モデルナおよびJanssenワクチンのブースター用量について話し合うために10月14〜15日に会合する予定です。
カナダ公衆衛生庁の統計によると、400万人以上のカナダ人がモデルナのワクチンを少なくとも1回接種しています。
